Témoignage de Jean-Marc SCHEMITICK, Biologiste // Laboratoire SCHEMITICK-VORLET, accrédité ISO 15189 sur les trois sites, depuis le 1er juillet 2010 sur les activités BIOCHIMIE GENERALE, HEMATOCYTOLOGIE, HEMOSTASE, IMMUNOSEROLOGIE.

Après avoir essayé de réaliser vos audits 15189 en interne vous avez fait appel à Else Consultants. Quels ont été, pour vous,  les réels bénéfices d’externaliser ces audits internes 15189 ?

« Nous avons commencé les audits 15189 en interne il y a plusieurs années, alors que nous n’avions pas encore la culture « qualité » et peu d’expérience, même si le personnel avait été formé. Nous avons alors vite constaté qu’il pouvait être compliqué de choisir nos auditeurs internes, notamment en terme de « savoir être », car ils doivent être neutres mais aussi reconnus par leurs collègues, et ne pas donner l’impression d’inspecter. L’autre difficulté, liée au manque d’expérience, était la trop forte mobilisation des ressources pour la préparation, la réalisation ainsi que la rédaction des écarts.

Nous avons donc pris la décision d’externaliser nos audits internes en faisant appel à Else Consultants et en découpant notre activité par thème et par site. Else Consultants a mis à notre disposition des biologistes auditeurs COFRAC pour la partie analytique et leurs consultants pour le peri-analytique( la gestion du personnel, le suivi des non conformités notamment)

Cela a fonctionné très vite. Nous recevions rapidement un rapport d’audit objectif qui nous permettait de rectifier régulièrement les écarts. Ces audits ISO 15189 externalisés ne sont intéressants que s’ils sont suivis par des techniciens qui, demain, deviendront, eux même, auditeurs. Actuellement, grâce à l’intervention de Else Consultants, nous apprenons à auditer de façon pratique. Demain, notre personnel aura suffisamment de vécu et de méthodologies pour réaliser en toute autonomie nos audits. Il y avait déjà dans notre laboratoire un esprit « qualité », un esprit de traçabilité ; à présent, nous avons en plus une culture d’audit interne ! "

Certains laboratoires préfèrent attendre pour externaliser leurs audits internes 15189 et faire appel à des consultants extérieurs. Votre expérience personnelle tendrait à dire qu’au contraire il vaut mieux commencer le plus tôt possible.

"Oui. Il est important de faire appel assez tôt à quelqu’un qui connaît vraiment la norme et dont la qualité est le métier. Nous, notre métier c’est la biologie et il est vraiment difficile de s’en sortir seul au début. Ainsi, au fil des visites mensuelles des consultants, l’équipe s’approprie les exigences de la norme. Chez Else Consultants, les consultants interviennent pour nous aider et en aucun cas pour nous juger, c’est cela qui nous permet réellement d’avancer. C’est une étape par laquelle il est vraiment conseillé de passer le plus tôt possible pour gagner en efficience. "